โทฟาซิตินิบซิเตรต 540737-29-9

หน้าที่ของโทฟาซิตินิบ ซิเตรต

1. โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA)

Tofacitinib citrateเป็นยาต้านไขข้ออักเสบประเภทใหม่ที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาเป็นครั้งแรกในรอบสิบปี เมื่อเปรียบเทียบกับยาต้านไขข้อแบบดั้งเดิมอื่นๆ ไม่เพียงแต่บรรเทาอาการเท่านั้น แต่ยังช่วยชะลอหรือหยุดความเสียหายของโรคอีกด้วย ผลการรักษาทางคลินิกของมันยังเทียบได้กับยาชีวภาพเช่น adalimumab จนถึงขณะนี้ โมโนโคลนอลแอนติบอดีหรือโปรตีนฟิวชันเป็นวิธีการรักษาทางคลินิกหลักสำหรับ RA ซึ่งจำเป็นต้องฉีดยา และโทฟาซิตินิบมีข้อดีมากกว่าในฐานะยารับประทาน

ผลการศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า tofacitinib ยังคงมีผลทางคลินิกที่น่าพอใจสำหรับผู้ป่วย RA ซึ่งการรักษาด้วยสารชีวภาพไม่ได้ผล ดังนั้นการศึกษาเหล่านี้จึงได้สร้างสถานะการรักษาเพิ่มเติมในผู้ป่วยที่เป็นโรค RA ปานกลางถึงรุนแรง

2. การรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่ (PsA)

ในเดือนพฤษภาคม ปี 2017 FDA ของสหรัฐอเมริกาได้ยอมรับการใช้ยา Xeljanz และ Xeljanz XR ในรูปแบบเสริมใหม่สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (PsA)

การสมัครผลิตภัณฑ์เสริมยาใหม่นี้อิงตามข้อมูลจากโครงการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 OPAL โครงการนี้ประกอบด้วยการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่สำคัญ 2 โครงการ (OPAL Broaden, OPAL Beyond) และการศึกษาระยะยาว (OPAL Balance) ซึ่งประเมินการใช้ tofacitinib ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี PsA ที่ออกฤทธิ์ ซึ่งก่อนหน้านี้ไม่ผ่านการบำบัดด้วยยา PsA ประสิทธิภาพและความปลอดภัย

3. รักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (UC)

ในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2560 ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ สารยับยั้งโทฟาซิตินิบ JAK โมเลกุลขนาดเล็กที่พัฒนาโดยไฟเซอร์ในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (UC) ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ระยะที่ 3 พิสูจน์แล้วว่าอยู่ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ป่วย UC การรักษา โทฟาซิทินิบมีประสิทธิภาพ และประสิทธิผลของผู้ป่วยจำนวนมากสามารถคงอยู่ได้นานกว่าหนึ่งปี

4. การรักษาโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด (AS)

Ankylosing spondylitis (AS) เป็นโรคอักเสบเรื้อรังที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันซึ่งส่งผลต่อกระดูกสันหลัง การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 ได้ยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของโทฟาซิทินิบในการรักษา AS ที่ออกฤทธิ์

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเกือบ 30% ของผู้ป่วย AS ที่ได้รับ tofacitinib สามารถลดการอักเสบของกระดูกสันหลังด้วย MRI ได้อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก เมื่อเทียบกับผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก พบว่ามี sacroiliac ของกลุ่ม tofacitinib คะแนนข้อต่อและคะแนนกระดูกสันหลังดีขึ้นและสัมพันธ์กับขนาดยา สัดส่วนของผู้ป่วยในกลุ่ม tofacitinib ที่ได้รับ MCID ของข้อต่อไคโรแพรคติกหรือกระดูกสันหลังเป็น 4 เท่าของกลุ่มยาหลอก อัตราการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วยในกลุ่ม tofacitinib ที่ได้รับ MCID สูงกว่า