Imatinib Mesylate 220127-57-1

ชื่อผลิตภัณฑ์

Imatinib Mesylate

สูตรโมเลกุล

c30h35n7o4s

น้ำหนักโมเลกุล

589.71

หมายเลข CAS

220127-57-1

มาตรฐานคุณภาพ

ในบ้าน

มาตรฐาน

ลักษณะที่ปรากฏ

COA ของ Imatinib Mesylate

รายการทดสอบ

ข้อมูลจำเพาะ

ผล

ลักษณะที่ปรากฏ
ผงผลึกสีขาวหรือสีเหลืองเล็กน้อย
เป็นเนื้อเดียวกันและมีขนาดเกรนละเอียด

ไม่มีการสังเกตอนุภาคต่างประเทศ

ผงผลึกสีเหลืองเล็กน้อย

การละลายได้
ละลายในน้ำและในโซลูชั่นกรดเล็กน้อย
ละลายได้

ในเมทานอลไม่ละลายในอะซิโตน, acetonitrile และ

เจือจางสารละลายไฮดรอกซิลอัลคาไลน์

ยืนยัน

การระบุตัวตน

ปฏิบัติตาม

ยืนยัน

น้ำ

≤1.0%

0.8%

โลหะหนัก

≤20ppm

10ppm

ช่วงการละลาย

212 - 220 ℃

214-216 ℃

สารตกค้างบนการจุดระเบิด

≤0.1%

0.08%

ขนาดอนุภาค

90% <100 μm

50% <50 μm

ยืนยัน

ความหนาแน่นเป็นกลุ่ม

nlt 0.4g / ml

0.6g / ml

chromatographic

ความบริสุทธิ์

สิ่งสกปรกรายย่อย: ≤0.2%

สิ่งสกปรกทั้งหมด: ≤0.5%

0.16%

0.32%

การทดสอบ

98.5% -102.0% ของ Imatinib Mesylate

คำนวณพื้นฐานอันแห้งแล้ง

99.70%

ตัวทำละลายที่เหลือ

เอทิลอะซิเตท: ≤5000ppm

ยืนยัน

อะซิโตน: ≤5000ppm

ยืนยัน

n, n-dimethylformamide: ≤880ppm

ยืนยัน

เมทานอล: ≤3000ppm

ยืนยัน