ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
Paclitaxel |
หมายเลข CAS |
33069-62-4 |
สูตรโมเลกุล |
C47H51NO14 |
น้ำหนักโมเลกุล |
853.92 |
มาตรฐานคุณภาพ |
ขึ้นไป 99% เกรดยา |
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาว |
COA ของ Paclitaxel |
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวหรือเกือบขาว |
บัตรประจำตัว |
FT-IR |
HPLC |
|
เอ็นเอ็มอาร์ |
|
มวล |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ในเอทานอล เมทานอล คลอโรฟอร์ม ละลายได้ยากในน้ำ |
การหมุนด้วยแสงเฉพาะ |
-49.0° ~ -55.0° ที่ 20°C |
จุดหลอมเหลว |
213°C—216°C |
น้ำ |
≤1.0% |
ตัวทำละลายตกค้าง |
ตรงตามข้อกำหนดของ ICH |
เอทิลอะซิเตต |
≤5000ppm |
อะซิโตน |
≤5000ppm |
เมทานอล |
≤3000ppm |
กรดน้ำส้ม |
≤5000ppm |
สารตกค้างของตัวทำละลายระเหย |
ตรงตามข้อกำหนดของ ICH |
คลอโรฟอร์ม |
≤60ppm |
ไดคลอโรมีเทน |
≤600ppm |
เฮกเซน |
≤290ppm |
โทลูอีน |
≤890ppm |
สารตกค้างจากการจุดระเบิด |
≤0.2% |
แบคทีเรียเอนโดทอกซิน |
≤0.4 USP EU/มก |
จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด |
≤100ซีเอฟยู/กรัม |
สแตฟิโลคอคคัส ออเรียส |
ขาด |
Pseudomonas aeruginosa |
ขาด |
สายพันธุ์ซัลโมเนลลา |
ขาด |
เอสเชอริเชีย โคลี |
ขาด |
โลหะหนัก |
≤20 ppm |
สิ่งเจือปน: |
|
10-ดีอะซีทิล แบคคาติน III |
≤0.1% |
แบคคาติน III |
≤0.2% |
สารย่อยสลายด้วยแสง |
≤0.1% |
10-ดีอะซีทิล พาลิทาเซล |
≤0.5% |
2-เดเบนโซอิลแพ็กลิทาเซล-2-เพนทีโนเอต |
≤0.7% |
วงแหวนออกซิเทนเปิดออก อะซิติลและเบนโซอิล |
≤0.1% |
10-อะซีโตอะซิติล พาคลิทาเซล |
≤0.1% |
10-ดีอะซีทิล-7-อีพิ-แพ็กลิทาเซล |
≤0.3% |
|
≤0.4% |
7-epi-paclitaxel |
≤0.4% |
10,13-Bissidechainpaclitaxel |
≤0.5% |
7-อะเซทิล พาลิทาเซล |
≤0.6% |
การใช้งาน |
ผง Paclitaxelเป็นยาเคมีบำบัดที่ใช้รักษามะเร็งบางชนิด ผง Paclitaxelเป็นตัวยับยั้งไมโทติคที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคปอด มะเร็งรังไข่ มะเร็งเต้านม มะเร็งศีรษะและคอ และมะเร็ง Kaposi's sarcoma ในรูปแบบขั้นสูง Paclitaxel ยังใช้ในการป้องกันการตีกลับ
หน้าที่ของ Paclitaxel
1. Paclitaxelเป็นยากลุ่มยับยั้งไมโทติคที่ใช้ในการรักษาโรคมะเร็ง
2. แยกสารประกอบออกจากเปลือกของต้นยูแปซิฟิก Taxus brevifolia และสังเกตฤทธิ์ต้านมะเร็งในเนื้องอกของสัตว์ฟันแทะหลากหลายชนิด
3. Paclitaxel ได้กลายเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพของแพทย์ที่ใช้รักษาผู้ป่วยโรคปอด รังไข่ มะเร็งเต้านม และ Kaposi's sarcoma ในรูปแบบขั้นสูง