ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
เทโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ ฟูมาเรต / TAF |
หมายเลข CAS |
1392275-56-7 |
สูตรโมเลกุล |
2(C21H29N6O5P).C4H4O4 |
น้ำหนักโมเลกุล |
1,069.00 |
มาตรฐานคุณภาพ |
98% ขึ้นไป เกรดยา |
รูปร่าง |
ผงสีขาว |
COA ของ Tenofovir Alafenamide Fumarate / TAF |
การใช้งาน |
หน้าที่ของ Tenofovir Alafenamide Fumarate / TAF
Tenofovir Alafenamide Fumarate / TAF เป็นตัวยับยั้งนิวคลีโอไทด์รีเวิร์สทรานสคริปเตสชนิดใหม่สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังและโรคตับแบบชดเชย
Tenofovir alafluamine fumarate เป็นผลิตภัณฑ์ทางปากของ tenofovir (TFV) ซึ่งเป็นยาที่ได้รับการดัดแปลงจากยา tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ที่มีจำหน่ายทั่วไป เมื่อเปรียบเทียบกับ TDF TAF จะมีขนาดยาทางคลินิกที่น้อยกว่าและเข้าสู่เซลล์ได้ง่ายกว่า ไวรัสออกฤทธิ์รุนแรงยิ่งขึ้นและอาการไม่พึงประสงค์ลดลง
API TAF ได้ รับการอนุมัติจาก COS เมื่อวันที่ 10 พฤศจิกายน 2016 สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง PMDA ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 19 ธันวาคม 2016 และได้รับการอนุมัติโดย EMA ในปี 2017.1.9 ซึ่งกลายเป็นยารักษาโรคตับอักเสบบีชนิดแรกที่ได้รับการอนุมัติให้จดทะเบียนในยุโรปในรอบ 10 ปีที่ผ่านมา ยาทั้งสามชนิดได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคติดเชื้อ HIV โดยมีพื้นฐานมาจาก tenofovir alafenamide fumarate