ชื่อผลิตภัณฑ์

อีโซเมพราโซล แมกนีเซียม ไตรไฮเดรต

คำพ้องความหมาย

บิส(5-เมทอกซี-2-[(S)-[(4-เมทอกซี-3,5-ไดเมทิล-2-ไพริดินิล)เมทิล]ซัลฟินิล]-1H-เบนซิลลิมิดาโซล-1-อิล) แมกนีเซียม ไตรไฮเดรต

หมายเลข CAS

217087-09-7

สูตรโมเลกุล

2(C 17 H 18 N 3 O 3 S).Mg.3(H 2 O)

น้ำหนักโมเลกุล

767.17

มาตรฐานคุณภาพ

98% ขึ้นไป เกรดยา

รูปร่าง

ผงสีขาว

รายการทดสอบ

ข้อมูลจำเพาะ

ผลลัพธ์

รูปร่าง

ผงสีขาวหรือสีเล็กน้อย ดูดความชื้นเล็กน้อย

เกือบเป็นผงสีขาว

บัตรประจำตัว

อากาศ

B. ความบริสุทธิ์แบบ Enantiomeric

C.ปฏิกิริยาของแมงกานีเซียม

ง. น้ำ

IR สอดคล้องกับ CRS.(2.2.24)

สิ่งเจือปน F ≤0.2% (2.2.29)

ให้ปฏิกิริยาแมกนีเซียม(2.3.1)

6.2%~8.0%(2.5.12)

เป็นไปตาม

0.05%

เป็นไปตาม

7.3%

การดูดซับ

การดูดกลืนแสงไม่เกิน 0.20 ที่ 440 นาโนเมตร (2.2.25)

0.12

สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC)

สิ่งเจือปน E

สิ่งเจือปน D

สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายละเอียด

สิ่งเจือปนทั้งหมด

 สิ่งเจือปน F 

(2.2.29)

≤0.15%

≤0.15%

≤0.10%

≤0.3%

≤0.2%(2.2.29)

0.04%

0.10%

0.03%

0.2%

0.05%

แมกนีเซียม

3.30%~3.55%

3.46%

น้ำโดย KF

6.2%~8.0%(2.5.12)

7.3%

การทดสอบ (HPLC)

98.0%~102.0%(2.2.29)

99.9%

ตัวทำละลายตกค้าง:

ก) อะซิโตน

ข)เอทิลอะซิเตต

ค)เมทิลีนคลอไรด์

ง)เมทานอล

จ)โทลูอีน

ฉ)เบนซิน

ไม่เกิน 5,000 ppm

ไม่เกิน 5,000 ppm

ไม่เกิน 100ppm

ไม่เกิน 3,000 ppm

ไม่เกิน 890ppm

ไม่เกิน 2ppm

3 ppm

ตรวจไม่พบ

ตรวจไม่พบ

77 หน้าต่อนาที

ตรวจไม่พบ

ตรวจไม่พบ