ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
ริวารอกซาบัน |
หมายเลข CAS |
366789-02-8 |
สูตรโมเลกุล |
C19H18ClN3O5S |
น้ำหนักโมเลกุล |
435.8813 |
มาตรฐานคุณภาพ |
98% ขึ้นไป เกรดยา |
รูปร่าง |
ผงสีขาว |
COA ของ Rivaroxaban |
ทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
รูปร่าง |
สีขาวเป็นผงสีขาวนวล |
ผงสีขาว |
บัตรประจำตัว |
ตอบ: การดูดกลืนแสงอินฟราเรดของ rivaroxaban เป็นไปตามมาตรฐานอ้างอิง |
สอดคล้อง |
|
B: เวลาการเก็บรักษาของจุดสูงสุดหลักของสารละลายตัวอย่างจะสอดคล้องกับเวลาของสารละลายที่เหมาะสมของระบบ ตามที่ได้รับในความบริสุทธิ์ของอีแนนทิโอเมอร์ |
สอดคล้อง |
ความบริสุทธิ์แบบเอนแอนติโอเมอร์ |
RVX RC01: NMT 0.15% |
ไม่พบสิ่งใดเลย |
น้ำ (เคเอฟ) |
NMT 0.5% |
0.2% |
เถ้าซัลเฟต |
NMT 0.1% |
0.02% |
กรดน้ำส้ม |
NMT 5,000 ppm |
774 แผ่นต่อนาที |
สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) |
RVX RC02: NMT 0.15% |
ไม่พบสิ่งใดเลย |
RVX RC03: NMT 0.15% |
ไม่พบสิ่งใดเลย |
|
RVX RC04: NMT 0.15% |
ไม่พบสิ่งใดเลย |
|
RVX RC05: NMT 0.15% |
0.04 % |
|
RVX RC06: NMT 0.15% |
< ละเลยขีดจำกัด (0.03%) |
|
RVX RC07: NMT 0.15% |
ไม่พบสิ่งใดเลย |
|
RVX RC08: NMT 0.15% |
ไม่พบสิ่งใดเลย |
|
สิ่งเจือปนส่วนบุคคลอื่น ๆ : NMT 0.10% |
0.07% |
|
สิ่งเจือปนทั้งหมด: NMT 0.5% |
0.15% |
|
ตัวทำละลายตกค้าง (GC) |
เอทานอล: NMT 5,000 ppm |
26 แผ่นต่อนาที |
โทลูอีน: NMT 890 ppm |
ไม่พบสิ่งใดเลย |
|
ไตรเอทิลเอมีน: NMT 320 ppm |
ไม่พบสิ่งใดเลย |
|
การทดสอบ |
NLT 98.0% และ NMT 102.0% (แบบไม่มีน้ำ) |
100.1% |
พื้นที่จัดเก็บ |
เก็บรักษาไว้ในภาชนะที่แน่นและทนแสง อุณหภูมิ: ≤ 30 。 C |
|
บทสรุป |
ผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานภายในองค์กร |
การใช้งาน |
หน้าที่ของริวารอกซาบัน
Rivaroxabanเป็นตัวยับยั้ง factor Xa แบบรับประทานและดูดซึมได้ ซึ่งจะบล็อกบริเวณที่ออกฤทธิ์ของ factor Xa อย่างเฉพาะเจาะจง และไม่จำเป็นต้องใช้ cofactors (เช่น antithrombin III) เพื่อออกฤทธิ์ แฟกเตอร์ X ถูกกระตุ้นโดยวิถีภายนอกและภายนอกในฐานะแฟคเตอร์ Xa (FXa) ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการแข็งตัวของเลือด
1. Rivaroxaban ใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกหรือข้อเข่าแบบเลือก เพื่อป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE)
2. Rivaroxaban ใช้ในการรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ใหญ่ (DVT) และลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของ DVT และเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) หลังภาวะ DVT เฉียบพลัน
3. Rivaroxaban ใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดปกติชนิดไม่มีลิ้นหัวใจและมีปัจจัยเสี่ยงตั้งแต่ 1 ปัจจัยขึ้นไป (เช่น ภาวะหัวใจล้มเหลว ความดันโลหิตสูง อายุ 75 ปีขึ้นไป ประวัติโรคเบาหวาน โรคหลอดเลือดสมอง หรือภาวะขาดเลือดชั่วคราว) เพื่อลดความเสี่ยงของ โรคหลอดเลือดสมองและเส้นเลือดอุดตันที่เป็นระบบ
ในสภาวะของการรักษาด้วย warfarin ที่มีการควบคุมอย่างดี มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับประสิทธิผลสัมพัทธ์ของ rivaroxaban ในการลดความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองและเส้นเลือดอุดตันทั่วร่างกาย เมื่อเทียบกับ warfarin
ข้อดีของเราของ Rivaroxaban (CAS:366789-02-8) :
1. คุณภาพ: แบบฟอร์ม I ทดสอบ 98% ขึ้นไป เป็นไปตามมาตรฐาน USP/EP
2. PSD D90 ปกติ <100um และไมครอน PSD D90 <10um
3. เอกสาร: GMP ท้องถิ่น WC และ DMF CEP อยู่ระหว่างการสมัคร ราคาพร้อมเอกสารสูงกว่าไม่มี
4. ความจุขนาดใหญ่และสต็อก: 120 ~ 180 กก. ต่อเดือนพร้อมสต็อก 800 กก. สำหรับการจัดส่งที่รวดเร็ว
5. เงื่อนไขการชำระเงินที่ดีขึ้น: เราสามารถใช้ประโยชน์จากการประกันสินเชื่อส่งออกได้หลังจากยืนยันรายงานเครดิตปีที่ยอมรับโดย Sinosure แล้วยอมรับการประกันการค้าของอาลีบาบา
6. การจัดส่งต่างๆ วิธีที่คุณเลือก: ทางอากาศ / ทางทะเล / ทางไปรษณีย์ (DHL / FedEx)
สินค้าที่เกี่ยวข้อง:
1. Diosmin/Hesperidin 90:10 หมายถึง EP10 GMP+DMF
2. Spironolactone CEP/EP10 GMP+DMF/CEP
3. Gliclazide EP10/BP2017 GMP+DMF/CEP
4. Telmisartan USP/EP/BP GMP+DMF/CEP
5 . ฐานไฮโดรคอร์ติโซน/อะซิเตท EP/USP GMP+DMF/CEP
6. Esomeprazole แมกนีเซียมไดไฮเดรต EP10/ CEP GMP+DMF/CEP
7. เพรดนิโซโลน EP/USP GMP+DMF/CEP
8. Ropivacaine HCL USP GMP+DMF
9. Olmesartan Medoxomil CEP/EP GMP+DMF/CEP
10. Azithromycin EP/USP GMP+DMF/CEP
11. Pemetrexed Disodium 98% up WC+DMF/CEP
12. Pregabalin EP9 WC+DMF/CEP
13. Tenofovir Alafenamide fumarate 99 % โดย HPLC DMF
14. Rivaroxaban 99% โดย HPLC WC+DMF
15. Rosuvastatin Calcium EP/USP WC+DMF
16. Irbesartan DC 60% DC