ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
เอ็มทริซิตาบีน |
หมายเลข CAS |
143491-57-0 |
สูตรโมเลกุล |
C8H10FN3O3S |
น้ำหนักโมเลกุล |
247.247 |
มาตรฐานคุณภาพ |
98% ขึ้นไป เกรดยา |
รูปร่าง |
ผงสีขาว |
COA ของโนนาเปปไทด์-1 |
ทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
รูปร่าง |
สีขาวเป็นผงสีขาวนวล |
ผงสีขาว |
บัตรประจำตัว |
โดย chiral HPLC: เวลาคงอยู่ของพีคหลักสอดคล้องภายใน 2.0% ของเวลาของมาตรฐานอ้างอิง cis-(-)-EMTB |
<0.1% สอดคล้อง |
|
โดย IR: สอดคล้องกับมาตรฐานอ้างอิง |
สอดคล้อง |
ความใสของสารละลาย (1% น้ำหนัก/ปริมาตรในน้ำ) |
ชัดเจน ปราศจากอนุภาคที่มองเห็นได้ |
สอดคล้อง |
ปริมาณน้ำ |
NMT 0.5% |
<0.1% |
โลหะหนักเป็นตะกั่ว |
NMT 20 ppm |
< 10 หน้าต่อนาที |
สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด |
NMT 0.2% |
0.1% |
ความหนาแน่นเป็นกลุ่ม |
รายงานข้อมูล |
0.20 ก./มล |
ขนาดอนุภาคโดยการกระเจิงของแสงเลเซอร์ |
วัน50 ≤ 30 |
24 |
วันที่90 : 45~75 |
51 |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
เมทานอล≤ 0.20% |
น.ด |
ไอโซโพรพิลอะซิเตต≤ 0.20% |
น.ด |
|
แอล-โพรพานอล≤ 1.00% |
0.05 |
|
ตัวทำละลายที่ไม่ระบุใดๆ≤ 0.10 หรือ≤ ปริมาณการสัมผัสรายวันที่กำหนดไว้โดย ICH Q3C |
น.ด |
|
EMTB-ไดออกโซเลน |
≤ 0.70% |
น.ด |
EMTB-กรดคาร์บอกซิลิก |
≤ 0.50% |
น.ด |
EMTB-ไดซัลไฟด์ |
≤ 0.30% |
น.ด |
Emtb ซัลฟอกไซด์ |
≤ 0.15% |
0.05% |
สิ่งเจือปนที่ไม่ได้ระบุโดย HPLC |
≤ 0.10% |
ติดตาม |
รวมสิ่งเจือปนโดย |
≤ 1.0% |
0.1% |
การสอบวิเคราะห์โดย HPLC |
98.0~102.0 (แบบแห้ง) |
100.1 |
98.0~102.0 (พื้นฐานปราศจากน้ำ) |
100.1 |
|
ปัจจัยปริมาณยา(ข้อมูลรายงาน) |
0.999 |
|
ซิส-(-) ความบริสุทธิ์ของไครัลโดย HPLC(%) |
ซิส-(-)-EMTB ≥ 98.5 |
100.0 |
cis-(+)-EMTB (ข้อมูลรายงาน) |
ติดตาม |
|
ทรานส์-(-)-EMTB (ข้อมูลรายงาน) |
น.ด |
|
ทรานส์-(+)-EMTB (ข้อมูลรายงาน) |
น.ด |
|
บทสรุป |
ตรงตามข้อกำหนดมากมาย |
การใช้งาน |
หน้าที่ของเอ็มทริซิทาบีน
Emtricitabineเป็นตัวยับยั้งนิวคลีโอไซด์รีเวิร์สทรานสคริปเตสรูปแบบใหม่ที่มีฤทธิ์ต้านไวรัสต่อ HIV-1, HIV-2 และ HBV ผลิตภัณฑ์นี้ถูกเติมฟอสโฟรีเลชั่นให้เป็น 5'-ไตรฟอสเฟตที่ใช้งานของเซลล์หลังจากการบริหารช่องปาก 5'-ไตรฟอสเฟตเข้าสู่แกนหลัก DNA ของไวรัสและจับกับแกนหลัก ส่งผลให้เกิดการยุติสายโซ่ ดังนั้นจึงยับยั้งการทำงานของ HIV-1 Reverse Transcriptase และกิจกรรม HBV DNA polymerase
Emtricitabineไม่ส่งผลกระทบต่อระบบเอนไซม์ P450 ของเอนไซม์ตับ microsomal และไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาศัยสื่อกลาง ใช้ร่วมกับtenofovir , indinavir , famciclovirและstanvudineโดยแทบไม่มีอิทธิพลทางเภสัชจลนศาสตร์
ข้อดีของเราของ Emtricitabine (CAS: 143491-57-0) :
1. คุณภาพ: ขึ้นไป 99% รายงานผลการทดสอบฉบับสมบูรณ์
2. เอกสาร: DMF โรงงานของเราผ่านการตรวจสอบของ FDA โดยไม่มีข้อบกพร่องเป็นศูนย์ ผ่าน MCC ในแอฟริกาใต้
3. ความจุขนาดใหญ่และสต็อก: 80MT ต่อปีโดยมีสต็อก 1,000 กิโลกรัมเพื่อการจัดส่งที่รวดเร็ว
4. เงื่อนไขการชำระเงินที่ดีกว่า: เราสามารถใช้ประโยชน์จากการประกันสินเชื่อส่งออกได้หลังจากยืนยันรายงานเครดิตปีที่ยอมรับโดย Sinosure
5. วิธีการจัดส่งต่างๆที่คุณเลือก: ทางอากาศ / ทางทะเล / ทางไปรษณีย์ (DHL / FedEx)
6. เรายังจัดเตรียม TDF, TAF, Efavirenz ที่ใช้ร่วมกับ Emtritabine เพื่อเป็นการเตรียมสารประกอบเพื่อรักษา HIV
การเตรียมสารประกอบหลัก:
TDF+เอ็มทริซิตาบีน และ TDF+เอ็มทริซิตาบีน+เอฟาไวเรนซ์
ผลิตภัณฑ์ป้องกันไวรัสอื่นๆ
1. โอเซลทามิเวียร์ ฟอสเฟต 99%
2. เทโนฟิเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต 99%
3. ลามิวูดีน USP
4. ไซโดวูดีน USP
5. โลปินาเวียร์ USP
6. ริโทนาเวียร์ USP
7. เรมเดซิเวียร์ ยูเอสพี
8. อะบาคาเวียร์ ซัลเฟต ยูเอสพี
9. เอฟาไวเรนซ์
10. สทท