ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
เลนาลิโดไมด์ |
หมายเลข CAS |
191732-72-6 |
สูตรโมเลกุล |
C13H13N3O3 |
น้ำหนักโมเลกุล |
259.26062 |
มาตรฐานคุณภาพ |
98% ขึ้นไป เกรดยา |
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวถึงสีเหลืองอ่อน |
COA ของเลนาลิโดไมด์ |
รายการทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวถึงสีเหลืองอ่อน |
สอดคล้อง |
ปริมาณน้ำ |
≤ 4.0% |
0.021 |
ลดลงเมื่อจุดระเบิด |
≤ 0.5% |
0.0032 |
ตัวทำละลายตกค้าง |
เมทานอล≤ 3000ppm |
1,400 หน้าต่อนาที |
|
อะซีโตไนไตรล์≤ 410 ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
คาร์บอนเตตระคลอไรด์≤ 4 ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
เตตระไฮโดรฟูรัน≤ 720 ppm |
250 หน้าต่อนาที |
|
ไดเมทิลฟอร์มาไมด์ |
320หน้าต่อนาที |
|
≤ 550 ppm |
|
สารที่เกี่ยวข้อง |
สิ่งเจือปนเดี่ยว≤1% |
0.004 |
|
สิ่งเจือปนทั้งหมด≤1.5% |
0.008 |
การทดสอบ |
≥98.0% |
0.996 |
รายการทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวถึงสีเหลืองอ่อน |
สอดคล้อง |
ปริมาณน้ำ |
≤ 4.0% |
0.021 |
ลดลงเมื่อจุดระเบิด |
≤ 0.5% |
0.0032 |
ตัวทำละลายตกค้าง |
เมทานอล≤ 3000ppm |
1,400 หน้าต่อนาที |
|
อะซีโตไนไตรล์≤ 410 ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
คาร์บอนเตตระคลอไรด์≤ 4 ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
เตตระไฮโดรฟูรัน≤ 720 ppm |
250 หน้าต่อนาที |
|
ไดเมทิลฟอร์มาไมด์ |
320หน้าต่อนาที |
|
≤ 550 ppm |
|
สารที่เกี่ยวข้อง |
สิ่งเจือปนเดี่ยว≤1% |
0.004 |
|
สิ่งเจือปนทั้งหมด≤1.5% |
0.008 |
การทดสอบ |
≥98.0% |
99.6% |
การใช้งาน |
หน้าที่ของเลนาลิโดไมด์
1. Lenalidomide APIเป็นยาต้านเนื้องอกที่พัฒนาโดยบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ Celgene โครงสร้างทางเคมีคล้ายกับทาลิโดไมด์ ซึ่งมีหน้าที่หลายอย่าง เช่น ต่อต้านเนื้องอก ควบคุมภูมิคุ้มกัน และต่อต้านการสร้างเส้นเลือดใหม่
2. Lenalidomide ยับยั้งการหลั่งของไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบและเพิ่มการหลั่งของไซโตไคน์ที่ต้านการอักเสบในโมโนไซต์ในเลือดส่วนปลาย
3. Lenalidomide ยังสามารถยับยั้งการแสดงออกของ cyclooxygenase 2 (cox-2) ได้ แต่ไม่มีผลกับ cox-1
4. Lenalidomide นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในการรักษา MDS และ MM สำหรับ multiple myeloma, มะเร็งเม็ดเลือดขาว, มะเร็งเซลล์ไตระยะลุกลาม, เนื้องอกที่เป็นของแข็ง, ไม่ทราบสาเหตุโดยทั่วไปทำให้เกิดความเสื่อมของ amylum และไขกระดูกโรคพังผืดของไขกระดูกที่ไม่สุกงอมมีผลการรักษาบางอย่าง
5. ปัจจุบัน Lenalidomide เป็นยาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในการรักษา multiple myeloma