ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
โลปินาเวียร์ |
หมายเลข CAS |
192725-17-0 |
สูตรโมเลกุล |
C37H48N4O5 |
น้ำหนักโมเลกุล |
628.801 |
มาตรฐานคุณภาพ |
ขึ้นไป 99%, USP42, เกรดยา |
รูปร่าง |
ผงสีขาว |
COA ของโลปินาเวียร์ |
ทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
คำอธิบาย |
ผงสีขาว |
เป็นไปตาม |
บัตรประจำตัว |
นักลงทุนสัมพันธ์ |
เป็นไปตาม |
|
HPLC |
เป็นไปตาม |
โลหะหนัก |
≤10ppm |
5 หน้าต่อนาที |
ป.ล |
≤3ppm |
1.5 หน้าต่อนาที |
ปรอท |
≤0.1ppm |
0.05 หน้าต่อนาที |
ซีดี |
≤1ppm |
0.2ppm |
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
≤0.5% |
0.12 |
สารตกค้างเมื่อติดไฟ |
≤0.1% |
0.03 |
สิ่งเจือปนเดี่ยว |
≤0.5% |
0.12 |
สิ่งเจือปนทั้งหมด |
≤1.0% |
0.29 |
แบคทีเรียทั้งหมด |
≤1000cfu/กรัม |
<1,000 |
ยีสต์และรา |
≤100ซีเอฟยู/กรัม |
<000 |
อีโคไล/25ก |
ไม่มา |
ไม่มา |
ซัลโมเนลลา/25g |
ไม่มา |
ไม่มา |
การทดสอบ |
≥99.0% |
99.4% |
บทสรุป |
สอดคล้องกับมาตรฐาน USP/EP |
การใช้งาน |
หน้าที่ของลิพินาเวียร์
ลิพินาเวียร์ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นเพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสเอชไอวี-1 ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี
Lopinavirเป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส HIV ซึ่งสามารถขัดขวางการแบ่งตัวของ Gag-Pol polyprotein ส่งผลให้มีการผลิตอนุภาคไวรัสที่ยังไม่เจริญเต็มที่และไม่ติดเชื้อ ritonavir เป็นสารยับยั้ง Peptidomimetic ชนิดหนึ่งของ HIV-1 และ HIV- 2 ของกิจกรรม aspartyl protease ด้วยการยับยั้งโปรตีเอสของเอชไอวี เอนไซม์ไม่สามารถประมวลผลสารตั้งต้นของโพลีโปรตีน Gag-Pol ได้ ส่งผลให้เกิดอนุภาคของเอชไอวีที่ยังไม่เจริญเต็มที่ ซึ่งจะช่วยป้องกันการเริ่มต้นของวงจรการติดเชื้อใหม่ Ritonavir สามารถยับยั้งการเผาผลาญของ lopinavir ที่เป็นสื่อกลางของ CYP3A ส่งผลให้ความเข้มข้นของ lopinavir สูงขึ้น
ฤทธิ์ต้านไวรัสของ Lopinavir : การศึกษาฤทธิ์ต้านไวรัสในหลอดทดลองร่วมกับ lopinavir แสดงให้เห็นว่าการรวมกันของ lopinavir และ nelfinavir จะเพิ่มผลการเป็นปรปักษ์ และสามารถเปรียบเทียบกับ amprenavir, atazanavir และ indinavir การใช้ Vivi, Saquinavir และ Telanavir ร่วมกัน จะเพิ่มการทำงานร่วมกัน ค่า EC50 ของโลพินาเวียร์สำหรับไวรัส HIV-2 สามสายพันธุ์ที่แตกต่างกันอยู่ระหว่าง 12~180nM (0.008~113 μg/mL)