ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
บิวาลิรูดินอะซิเตท |
หมายเลข CAS |
128270-60-0 |
คำพ้องความหมาย |
BIVALIRUDIN; BIVALIRUDIN TRIFLUOROACETATE; Bivalirudin, TFA; BITTERMELONP.E; มนุษย์ Bivalirudin; Bivalirudin Acetate; HD-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile -Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH;HD-เพ-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-เพ-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu -Tyr-Leu-OH เกลือไตรฟลูออโรอะซิเตต |
สูตรโมเลกุล |
C98H138N24O33 |
น้ำหนักโมเลกุล |
2180.29 |
มาตรฐานคุณภาพ |
เพิ่มขึ้น 98% โดย HPLC, USP, cGMP, DMF |
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวถึงสีขาวนวล |
COA ของบิวาลิรูดิน |
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
รูปร่าง |
ผงผลึกสีขาวหรือเกือบขาว |
ผงสีขาว |
การทดสอบ (โดย HPLC) |
98%-102% |
99.34% |
บัตรประจำตัว |
เชิงบวก |
เชิงบวก |
การดูดซับ (E1cm) |
465-495 |
482.5 |
จุดหลอมเหลว |
191 。ค - 195 。ค |
93.5 。 C-195 。 C |
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
< 0.5% |
0.19% |
การหมุนเฉพาะ |
+288 。 -298 。 |
290.2 。 |
สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด |
<0.10% |
0.03% |
สารที่เกี่ยวข้อง |
สารที่เกี่ยวข้องทั้งหมด < 1.5% |
< 1.3% |
สารเดี่ยวที่เกี่ยวข้อง < 0.5% |
<0.4% |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
<0.2% |
0.10% |
โลหะหนัก |
< 20 แผ่นต่อนาที |
< 10 หน้าต่อนาที |
บทสรุป |
ตรงตามข้อกำหนดมาตรฐานองค์กร |
การใช้งาน |
หน้าที่ของไบวาลิรูดิน
Bivalirudinเป็นสารกันเลือดแข็งสังเคราะห์ มันเป็นอะนาล็อกของฮิรูดินที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ เป็นโพลีเปปไทด์ที่ประกอบด้วยกรดอะมิโน 20 ชนิด มันสามารถจับกับทรอมบินที่มีความสัมพันธ์สูง และยับยั้งการทำงานของทรอมบินโดยเฉพาะ ปฏิกิริยาถูกเร่งและกระตุ้นโดยทรอมบิน Bivalirudin ไม่เพียงแต่สามารถจับกับ thrombin อิสระในพลาสมาเท่านั้น แต่ยังจับกับ thrombin ที่เชื่อมโยงกับลิ่มเลือดอีกด้วย การเชื่อมโยงนี้สามารถย้อนกลับได้ และไม่จำเป็นต้องมี ATⅢ บิวาลิรูดินมีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดสูง และมีฤทธิ์ต้านลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำในสัตว์หลายชนิด Bivalirudin สามารถยืดเวลา thromboplastin บางส่วน (APTT), เวลา thrombin (PT) และเวลาในการแข็งตัวของเลือดที่เปิดใช้งาน (ACT)
บิวาลิรูดินเหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแน่นหน้าอกไม่แน่นอนและเจ็บหน้าอกไม่แน่นอนระหว่างการผ่าตัด PTCA การแทรกแซงทางผิวหนังในภาวะแทรกซ้อนหลอดเลือดหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน