ชื่อผลิตภัณฑ์

ออกซิโตซินอะซิเตท

หมายเลข CAS

50-56-6

สูตรโมเลกุล

C43H66N12O12S2

น้ำหนักโมเลกุล

1007.33

โครงสร้างโมเลกุล

มาตรฐานคุณภาพ

เพิ่มขึ้น 98% โดย HPLC, USP/EP, CEP

รูปร่าง

ผงสีขาว

รายการ

ข้อมูลจำเพาะ

ผลลัพธ์

รูปร่าง

ผงสีขาว

สอดคล้อง

ความสามารถในการละลาย

ละลายได้ในน้ำหรือกรดอะซิติก 1% ที่ความเข้มข้น ≥1 มก./มล. เพื่อให้ได้สารละลายใสไม่มีสี

สอดคล้อง

ตัวตนโดย HPLC

การกักเก็บจะเหมือนกันกับสารอ้างอิง

สอดคล้อง

องค์ประกอบของกรดอะมิโน

ไกล:0.85 ~ 1.10

โปร:0.85 ~ 1.10

ลิว:0.85 ~ 1.10

ซิส:1.65 ~ 2.20

เท่ากับ:0.85 ~ 1.10

เฉลี่ย:0.85 ~ 1.10

หน่วย:0.85 ～1.10

ยาง:0.85 ~ 1.10

1.02

1.06

1.01

1.88

0.96

1.01

0.99

1.02

ค่า pH

3.0 ~ 6.0

5.16

การหมุนด้วยแสงเฉพาะ

ค=1,1%แฮค

-21.2°

ความบริสุทธิ์

≥98.0%

99.12%

สารที่เกี่ยวข้อง(โดย hplc)

สิ่งเจือปนทั้งหมด (%) ≤2.0%

สิ่งเจือปนเดี่ยวที่ใหญ่ที่สุด (%) ≤1.0%

0.88%

0.55%

เนื้อหาอะซิเตท (โดย hplc)

≤12.0%

6.7%

น้ำ

≤8%

5.7%

ปริมาณเปปไทด์ (n%)

≥80.0%

87.6%

เอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย

≤70iu/มก

สอดคล้อง

ตัวทำละลายอินทรีย์ที่ตกค้าง

อะซิโตไนไตรล์ ≤0.041% (โดย gc)

dmf ≤0.088% (โดย gc)

meoh ≤0.3% (โดย gc)

tfa ≤0.1% (โดย hplc)

dcm ≤0.06% (โดย gc)

mecn ≤0.041% (โดย gc)

สอดคล้อง

การทดสอบ

95% ~ 105%

99.3%

บทสรุป

เป็นไปตามมาตรฐาน