ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
ซิโดวูดีน |
หมายเลข CAS |
30516-87-1 |
สูตรโมเลกุล |
C10H13N5O5 |
น้ำหนักโมเลกุล |
283.24 |
มาตรฐานคุณภาพ |
ขึ้น 99%, USP,EP |
รูปร่าง |
ผงสีขาว |
COA ของไซโดวูดีน |
ทดสอบ |
มาตรฐาน |
ผลลัพธ์ |
รูปร่าง: |
ผงสีขาว |
เป็นไปตาม |
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
≤ 6.0% |
3.83% |
โลหะหนัก |
< 10 หน้าต่อนาที |
เป็นไปตาม |
เช่น |
≤ 3.0 ppm |
เป็นไปตาม |
ป.ล |
≤ 3.0 ppm |
เป็นไปตาม |
ซีดี |
≤ 0.5 หน้าต่อนาที |
เป็นไปตาม |
จุลชีววิทยา |
||
จำนวนจานทั้งหมด |
< 1,000 ซีเอฟยู/กรัม |
326 ซีเอฟยู/กรัม |
ยีสต์และรา |
< 100 ซีเอฟยู/กรัม |
28 ซีเอฟยู/กรัม |
อี. โคลี |
เชิงลบ |
เป็นไปตาม |
เอส ออเรียส |
เชิงลบ |
เป็นไปตาม |
ซัลโมเนลลา |
เชิงลบ |
เป็นไปตาม |
การทดสอบ |
995-101% |
99, 5 % |
บทสรุป |
สอดคล้องกับมาตรฐาน USP |
การใช้งาน |
การทำงานของไซโดวูดีน
Zidovudineเป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคเอดส์หรือกลุ่มอาการที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์และการติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่อง ( HIV ) มีฤทธิ์สูงในการต่อต้านไวรัสรีโทรไวรัส รวมถึงไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) ในหลอดทดลอง ในเซลล์ที่ติดเชื้อไวรัส ไทมิดีนไคเนสของเซลล์จะถูกฟอสโฟรีเลชั่นไปเป็นไซโดวูดีน ไตรฟอสเฟต ซึ่งสามารถเลือกยับยั้งเอนไซม์ HIV Reverse transcriptase ได้ ซึ่งนำไปสู่การยุติการสังเคราะห์สายโซ่เอชไอวีและป้องกันการจำลองแบบของเอชไอวี เมื่อวันที่ 19 มีนาคม พ.ศ. 2530 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยาดังกล่าวเพื่อจำหน่าย Zidovudine เป็นยาต้านเอดส์ตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา