ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
ทาโครลิมัส ; เอฟเค-506 |
หมายเลข CAS |
104987-11-3 |
สูตรโมเลกุล |
C44H69NO12 |
น้ำหนักโมเลกุล |
804.02 |
มาตรฐานคุณภาพ |
เพิ่มขึ้น 98% โดย HPLC |
รูปร่าง |
ผงสีขาวหรือสีเหลืองอ่อน |
COA ของทาโครลิมัส |
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
รูปร่าง |
ผงสีขาวหรือสีเหลืองอ่อน |
ผงสีขาวหรือสีเหลืองอ่อน |
การทดสอบ |
98%-102% |
99.1% |
น้ำ |
≤ 3.0% |
2.5% |
สารที่เกี่ยวข้อง |
แอสโคมัยซิน≤ 0.8% |
0.05% |
ไดไฮโดรทาโครลิมัส≤ 0.6% |
0.3% |
|
สิ่งเจือปนทั้งหมด≤ 1.5% |
0.43% |
|
ตัวทำละลายตกค้าง |
อะซิโตน≤ 2000ppm |
น.ด |
เอทานอล≤ 2000 ppm |
น.ด |
|
โลหะหนัก |
≤ 20 ppm |
< 20 หน้าต่อนาที |
สิ่งเจือปนเดี่ยว |
≤ 0.6% |
0.2805% |
สิ่งเจือปนทั้งหมด |
≤ 1.5% |
0.33% |
บทสรุป |
ตรงตามข้อกำหนด |
การใช้งาน |
หน้าที่ของทาโครลิมัส
Tacrolimus ( FK506 ) ซึ่งเป็นแมโครไลด์จับกับโปรตีนที่จับกับ FK506 (FKBP) เพื่อสร้างสารเชิงซ้อนและยับยั้ง calcineurin phosphatase (calcineurin phosphatase) จึงยับยั้งการส่งสัญญาณของ T lymphocyte และการถอดรหัส IL-2 พร้อมคุณสมบัติภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ยาดังกล่าวเป็นยาตัวแรกสำหรับการปลูกถ่ายตับและไต โดยมีการจำหน่ายใน 14 ประเทศ รวมถึงญี่ปุ่นและสหรัฐอเมริกา การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ามีผลดีต่อการปลูกถ่ายหัวใจ ปอด ลำไส้ ไขกระดูก ฯลฯ ในเวลาเดียวกัน FK506 ยังมีบทบาทสำคัญในการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD), โรคลูปัส erythematosus (SLE) , โรคภูมิต้านตนเองทางตาและโรคภูมิต้านตนเองอื่น ๆ