ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
สไปโรโนแลคโตน |
สูตรโมเลกุล |
C24H32O4S |
น้ำหนักโมเลกุล |
416.57 |
หมายเลข CAS |
52-01-7 |
มาตรฐานคุณภาพ |
ขึ้นไป 99% เกรดทางการแพทย์ |
รูปร่าง |
ผงสีขาว |
COA ของ Spironolactone |
รายการ |
มาตรฐาน |
ผลลัพธ์ |
ลักษณะภายนอก (ปริญญาเอก) |
ผงสีขาวหรือสีเหลืองอมขาว |
ผงสีขาว |
ความสามารถในการละลาย (Ph.Eur.) |
แทบไม่ละลายในน้ำ ละลายได้ในเอธานอล (96%) |
เป็นไปตาม |
บัตรประจำตัว |
||
ก. IR –สเปกตรัม (ปริญญาเอก) ก. IR –สเปกตรัม (USP) วท.บ. (Ph.Eur.) ข. การดูดซับรังสียูวี (USP) ค. ปฏิกิริยาสี (Ph.Eur.) ค. ปฏิกิริยาตกตะกอน (USP) |
ตอบสนองความต้องการ ตอบสนองความต้องการ ตอบสนองความต้องการ ตอบสนองความต้องการ ตอบสนองความต้องการ ตอบสนองความต้องการ |
เป็นไปตาม เป็นไปตาม เป็นไปตาม เป็นไปตาม เป็นไปตาม เป็นไปตาม |
ขาดทุนจากการอบแห้ง (ป.อ.) (ยูเอสพี) |
ไม่เกิน 0.5% ไม่เกิน 0.5% |
0.24% 0.23% |
การหมุนด้วยแสงเฉพาะ (ป.อ.) (ยูเอสพี) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43.4° -44.3° |
เถ้าซัลเฟต (Ph.Eur.) |
≤0.1% |
0.02% |
สารที่เกี่ยวข้อง (Ph.Eur.) |
||
สิ่งเจือปน A สิ่งเจือปน B สิ่งเจือปน C สิ่งเจือปน D สิ่งเจือปน E สิ่งเจือปน I สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุรายละเอียด ทั้งหมด |
≤0.2% ≤0.3% ≤0.2% ≤0.15% ≤0.3% ≤0.5% ≤0.10% ≤0.7% |
น.ด น.ด น.ด น.ด น.ด 0.07% เป็นไปตาม 0.16% |
สิ่งเจือปนสามัญ (USP) |
≤2.0% |
เป็นไปตาม |
สารประกอบไทออลอิสระ (Ph.Eur.) |
≤0.05มล |
เป็นไปตาม |
สารประกอบเมอร์แคปโตอิสระ (USP) |
≤0.10มล |
เป็นไปตาม |
โครเมียม (Ph.Eur.) |
≤50ppm |
เป็นไปตาม |
การทดสอบ HPLC (ปริญญาเอก) HPLC (USP) |
97.5%~102.0% 97.5%~103.0% |
100.2% 99.8% |
ตัวทำละลายตกค้าง (ภายใน) เมทานอล เตตระไฮโดรฟูราน ดีเอ็มเอฟ |
≤3000ppm ≤720ppm ≤880ppm |
56 หน้าต่อนาที ≤LOD (0.0046ppm) ≤LOD (0.23ppm) |
ขนาดอนุภาค (ภายใน) |
95% ≤ 20 ไมครอน |
เป็นไปตาม |
บทสรุป |
คอมไพล์ด้วย EP8/USP38 |
การใช้งาน |
หน้าที่ของสไปโรโนแลคโตน
สไปโรโนแลคโตนเป็นสเตียรอยด์และเป็นเกลือคอร์ติโคสเตียรอยด์อัลโดสเตอโรนภายนอกที่แข็งแกร่ง Spironolactone มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายกับอัลโดสเตอโรน มันแข่งขันกับอัลโดสเตอโรนในเซลล์เยื่อบุผิวของส่วนของเยื่อหุ้มสมองของท่อที่ซับซ้อนส่วนปลายและรวบรวมท่อเพื่อจับกับตัวรับอัลโดสเตอโรน จึงยับยั้งผลของอัลโดสเตอโรนในการส่งเสริมการแลกเปลี่ยน K-Na เพิ่มการขับถ่ายของ Na และ Cl มีฤทธิ์ขับปัสสาวะ ในขณะที่ K ยังคงอยู่ ยานี้มีฤทธิ์ขับปัสสาวะอ่อน ๆ ช้าและติดทนนาน หลังจากรับประทานยาอย่างต่อเนื่องเป็นระยะเวลาหนึ่ง ผลขับปัสสาวะจะค่อยๆ ลดลง ในเวลาเดียวกันก็มีฤทธิ์ต่อต้านแอนโดรเจนซึ่งสามารถทำลายอัณฑะและไมโครโซมต่อมหมวกไตไซโตโครม P450 ได้ซึ่งจะยับยั้งการผลิตแอนโดรเจนในอวัยวะสืบพันธุ์
1. โรคอาการบวมน้ำ: ใช้ยาสไปโรโนแลก โตนร่วมกับยาขับปัสสาวะอื่นๆ เพื่อรักษาโรคอาการบวมน้ำ เช่น อาการบวมน้ำที่เกิดจากการสะสมของเลือด โรคตับแข็งในตับ น้ำในช่องท้อง และอาการบวมน้ำของไต จุดประสงค์คือเพื่อแก้ไขการหลั่งอัลโดสเตอโรนทุติยภูมิที่เกี่ยวข้องกับโรคข้างต้น และเพื่อต่อสู้กับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ บทบาทของการขับโพแทสเซียม นอกจากนี้ยังใช้ในการรักษาอาการบวมน้ำที่ไม่ทราบสาเหตุ
2. ผลกระทบของความดันโลหิตสูง: Spironolactoneเป็นยาเสริมในการรักษาความดันโลหิตสูง
3. โรคอัลโดสเตอโรนปฐมภูมิ: สามารถใช้ Spironolactone ในการวินิจฉัยและการรักษาโรคนี้ได้
4. การป้องกันภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ: การใช้ยาขับปัสสาวะ spironolactone และ thiazide ร่วมกันสามารถเพิ่มประสิทธิภาพในการขับปัสสาวะและป้องกันภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
ในทางคลินิก spironolactone ใช้ในการรักษาอาการบวมน้ำที่ดื้อต่อการรักษาที่เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนอัลโดสเตอโรนที่เพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงมีประสิทธิภาพมากกว่าสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งและกลุ่มอาการไต แต่สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว เว้นแต่ภาวะ Hyperalosteronism ทุติยภูมิเกิดจากการขาดโซเดียม ,ผลที่ได้ไม่ดี.