Thai

ราเบพราโซลโซเดียม 117976-90-6

เพิ่มขึ้น 97% โดย HPLC, EP/GMP/DMF

ติดต่อตอนนี้

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ชื่อผลิตภัณฑ์	ราเบพราโซล โซเดียม
หมายเลข CAS	117976-90-6
สูตรโมเลกุล	C18H20N3NaO3S
น้ำหนักโมเลกุล	381.4245
มาตรฐานคุณภาพ	เพิ่มขึ้น 97% โดย HPLC, EP8/GMP/DMF
รูปร่าง	ผงสีขาว

COA ของโซเดียมราเบพราโซล

รายการ	มาตรฐาน	ผลลัพธ์
รูปร่าง	ผงดูดความชื้นสีขาวหรือสีเหลืองอมเหลืองเล็กน้อย	ผงดูดความชื้นสีขาวอมเหลืองเล็กน้อย
ความสามารถในการละลาย	ละลายได้ดีมากถึงละลายได้อย่างอิสระในน้ำ และละลายได้อย่างอิสระในเอทานอลปราศจากน้ำ ซึ่งแทบไม่ละลายในเฮปเทน	เป็นไปตาม
บัตรประจำตัว	สเปกตรัมการดูดกลืนแสงอินฟราเรดจะเหมือนกับสเปกตรัมการดูดกลืนแสงของมาตรฐานอ้างอิงโซเดียมรีบีพราโซล	เป็นไปตาม
บัตรประจำตัว	มันให้ปฏิกิริยา (a) ของโซเดียม	เป็นไปตาม
ค่า pH	9.5-11.5	10.5
สารที่เกี่ยวข้อง (เอชพีแอลซี)	สิ่งเจือปน A: NMT 0.8%	0.05%
	สิ่งเจือปนที่ไม่ระบุ: NMT 0.10%	0.09%
	สิ่งเจือปนทั้งหมด: NMT 1.0%	0.28%
สารที่เกี่ยวข้อง (GC)	เมทิลีนคลอไรด์: NMT 600ppm	<โหลด(LOD=62ppm)
	เอทานอล: NMT5000ppm	<โหลด(LOD=62ppm)
	ไอโซโพรพิลอีเทอร์: NMT5000ppm	10 หน้าต่อนาที
	อะซิโตน: NMT5000ppm	26 หน้าต่อนาที
การทดสอบ	97.0%-102.0% คำนวณแบบแห้ง	100.6%
ขีดจำกัดของจุลินทรีย์	จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด≤ 1,000cfu/g	< 10cfu/กรัม
	จำนวนยีสต์และรารวมกัน≤ 100cfu/g	< 10cfu/กรัม
	Escherichia coli: ไม่มีใน 1g	เป็นไปตาม
บทสรุป	เป็นไปตามข้อกำหนดของ EP8.7

การใช้งาน

หน้าที่ของโซเดียมราเบพราโซล

Rabeprazoleเป็นยารักษาโรคทางเดินอาหาร หน้าที่หลักคือยับยั้งการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร เป็นตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม ยานี้มีฤทธิ์ยับยั้งกรดในกระเพาะอาหารพื้นฐานและการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารที่เกิดจากการกระตุ้น สามารถยับยั้งการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร และยังสามารถต้านทานเชื้อ Helicobacter pylori ได้อีกด้วย นอกจากนี้ยานี้ไม่มีผลเป็นปฏิปักษ์ต่อตัวรับโคลีนและตัวรับฮิสตามีน ในทางการแพทย์ ราเบพราโซลส่วนใหญ่เหมาะสำหรับโรคระบบทางเดินอาหาร เช่น แผลในกระเพาะอาหาร และหลอดอาหารอักเสบไหลย้อน

ยานี้ค่อนข้างปลอดภัยเมื่อใช้ และโดยทั่วไปไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่ชัดเจน ผู้ป่วยอาจพบผลข้างเคียงที่รุนแรงขึ้นเป็นครั้งคราว เช่น ท้องร่วง คลื่นไส้ เหนื่อยล้า และปากแห้ง ซึ่งมักจะหายไปหลังจากหยุดยา