Thai

ไดโซเดียม Pemetrexed 150399-23-8

เพิ่มขึ้น 97.5% โดย HPLC, EP10.0, GMP

ติดต่อตอนนี้

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ชื่อผลิตภัณฑ์	ไดโซเดียม Pemetrexed
หมายเลข CAS	150399-23-8
สูตรโมเลกุล	C20H19N5Na2O6
น้ำหนักโมเลกุล	471.374
มาตรฐานคุณภาพ	เพิ่มขึ้น 97.5% โดย HPLC, GMP, EP10.0
รูปร่าง	ผงสีขาว

COA ของไดโซเดียม Pemetrexed

รายการ	ข้อมูลจำเพาะ	ผลลัพธ์
รูปร่าง:	ผงสีขาวหรือเกือบขาว	สอดคล้อง
ความสามารถในการละลาย	ละลายได้อย่างอิสระในน้ำ ละลายได้เล็กน้อยในเอทานอลไม่มีน้ำ แทบไม่ละลายในเมทิลีนคลอไรด์	สอดคล้อง
บัตรประจำตัว	(1) IR: สเปกตรัม IR เป็นไปตามสเปกตรัมอ้างอิง	สอดคล้อง
บัตรประจำตัว	(2) เกลือโซเดียม: บวก	เชิงบวก
การปรากฏตัวของสารละลาย	ไม่มีสีเหลือบมากกว่าระบบกันสะเทือนอ้างอิง II และไม่มีสีเข้มข้นกว่าสารละลายอ้างอิง GY ₄	สอดคล้อง
ค่า pH	7.5-8.4	8.1
ความบริสุทธิ์แบบเอนแอนติโอเมอร์	NMT 0.3%	0.04%
สารที่เกี่ยวข้อง
สิ่งเจือปน A	NMT 0.15 %	0.03%
สิ่งเจือปน D	NMT 0.15%	0.01%
สิ่งเจือปนส่วนบุคคล	NMT 0.10%	0.01%
สิ่งเจือปนทั้งหมด	NMT 0.6%	0.09%
น้ำ	19.5%-22.1%	21.9%
โลหะหนัก	NMT 20ppm	< 20 หน้าต่อนาที
ตัวทำละลายตกค้าง
เอทานอล	NMT 5,000ppm	742 หน้าต่อนาที
อะซิโตน	NMT 5,000ppm	น.ด
ไดคลอโรมีเทน	NMT 600ppm	น.ด
เอ็น-เมทิล มอร์โฟลีน	NMT 280 ppm	น.ด
ดีเอ็มเอฟ	NMT 880 ppm	น.ด
ขีดจำกัดของจุลินทรีย์
บสท	NMT 10 ³ CFU/กรัม	< 1x10 ซีเอฟยู/กรัม
ทีเอ็มซี	NMT 10 ² CFU/กรัม	< 1x10 ซีเอฟยู/กรัม
เอนโดทอกซินจากแบคทีเรีย	< 0.17EU/มก	< 0.17EU/มก
การทดสอบ (พื้นฐานปราศจากน้ำ)	97.5% - 102.0%	98.5%
บทสรุป	ตรงตามสเปค EP10.0

การใช้งาน

หน้าที่ของไดโซเดียม Pemetrexed

Pemetrexed disodium สำหรับการฉีดส่วนใหญ่จะใช้สำหรับมะเร็งปอดและมะเร็งเยื่อหุ้มปอด ผลของมะเร็งปอดและมะเร็งตับอ่อนจะดีที่สุด ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เคมีบำบัดได้กลายเป็นแนวทางหลักสำหรับการรักษาด้วยเคมีบำบัดมะเร็งของต่อมในปอด มักใช้ร่วมกับยาที่ใช้แพลตตินัมเพื่อให้ได้ผลการรักษาที่ดีขึ้น

Pemetrexedเข้าสู่เซลล์ผ่านทางตัวพาที่มีกรดโฟลิกและระบบขนส่งโปรตีนที่จับกับกรดโฟลิกบนเยื่อหุ้มเซลล์ เมื่อ pemetrexed เข้าสู่เซลล์ มันจะถูกแปลงเป็นรูปแบบโพลีกลูตาเมตภายใต้การกระทำของ folyl polyglutamate synthetase กรดโพลีกลูตามิกยังคงอยู่ในเซลล์และกลายเป็นตัวยับยั้ง thymidylate synthase และ glycinamide nucleotide formyltransferase โพลีกลูตามิเนชันเป็นกระบวนการที่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของเวลาในเซลล์เนื้องอก ในขณะที่ความเข้มข้นในเนื้อเยื่อปกติจะต่ำมาก ครึ่งชีวิตของสารโพลีกลูตาเมตในเซลล์เนื้องอกจะยืดเยื้อออกไปซึ่งจะช่วยยืดเวลาการออกฤทธิ์ของยาในเซลล์เนื้องอก

การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่า pemetrexed สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งเยื่อหุ้มปอด ในหลอดทดลอง ได้ การศึกษาเกี่ยวกับสายพันธุ์ของเซลล์มะเร็งเยื่อหุ้มปอดแสดงให้เห็นว่าการรวมกันของเพเมเทร็กซ์และซิสพลาตินมีผลเสริมฤทธิ์กัน