ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์; เมตฟอร์มิน HCL |
สูตรโมเลกุล |
C4H12CIN5 |
น้ำหนักโมเลกุล |
165.62 |
หมายเลข CAS |
1115-70-4 |
มาตรฐานคุณภาพ |
98.5% -101.0%, เกรดทางการแพทย์ EP/USP/BP |
รูปร่าง |
ผงสีขาว |
COA ของเมตฟอร์มิน ไฮโดรคลอไรด์ |
การทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
รูปร่าง |
คริสตัลสีขาว |
คริสตัลสีขาว |
บัตรประจำตัว |
IR: สอดคล้องกับสเปกตรัมอ้างอิง <197k> การทดสอบการระบุ: ตรงตามข้อกำหนดของการทดสอบคลอไรด์ <191> |
สอดคล้อง |
สารประกอบที่เกี่ยวข้อง |
ไซยาโนกูนาดีน (Imp.A)≤0.02% สิ่งเจือปนอื่น ๆ ≤0.1% สิ่งเจือปนทั้งหมด≤0.5% |
0.001% 0.004% 0.01% |
โลหะหนัก |
≤0..001%<231> |
<0.001% |
ขาดทุนจากการอบแห้ง |
≤0.5%<731> |
0.05% |
สารตกค้างเมื่อจุดระเบิด |
≤0.1%<281> |
0.03% |
ตัวทำละลายตกค้าง |
เมทานอล≤3000ppm |
380 หน้าต่อนาที |
การทดสอบ (บนพื้นฐานปราศจากน้ำ) |
98.5% ~ 101.0% |
99.8% |
สรุป: สอดคล้องกับ USP37 |
การใช้งาน |
หน้าที่ของเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์
เมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์เป็นยาลดน้ำตาลในเลือดซึ่งมักใช้โดยผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ปัจจุบันเป็นยาลดน้ำตาลในเลือดบรรทัดแรกที่แนะนำโดยแนวทางของจีนและแนวทางต่างประเทศ ผลทางเภสัชวิทยาหลักคือการยับยั้งการผลิตกลูโคสในตับและปรับปรุงความต้านทานต่ออินซูลินของเนื้อเยื่อส่วนปลาย ความไวต่อกลูโคส เพิ่มการดูดซึมกลูโคสและการสแตนด์บาย เพื่อลดน้ำตาลในเลือด เมตฟอร์มินสามารถลดฮีโมโกลบินไกลโคซิเลตได้ 1%-2% นอกจากนี้เมตฟอร์มินไม่ทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นและไม่ทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อใช้เพียงอย่างเดียว นี่เป็นข้อได้เปรียบที่ค่อนข้างใหญ่ของเมตฟอร์มินในแง่ของความปลอดภัย การศึกษาในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาแสดงให้เห็นว่าเมตฟอร์มินมีผลอื่นๆ นอกเหนือจากการลดน้ำตาลในเลือด เช่น การปรับปรุงไขมันในเลือด ลดระดับไตรกลีเซอไรด์และคอเลสเตอรอล และยังช่วยลดการรวมตัวของเกล็ดเลือดอีกด้วย จึงเป็นประโยชน์ในการชะลอหรือปรับปรุงภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดในผู้ป่วยเบาหวาน เมตฟอร์มินยังมีผลในการระงับความอยากอาหาร และผู้ป่วยโรคอ้วนจำนวนมากมีความเหมาะสมกว่าที่จะใช้เมตฟอร์มินในการลดน้ำหนัก กล่าวโดยสรุป เมตฟอร์มินเป็นยาที่ค่อนข้างมีประสิทธิภาพในการลดน้ำตาลในเลือด