ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
ไอร์บีซาร์ตัน |
หมายเลข CAS |
138402-11-6 |
สูตรโมเลกุล |
C25H28N6O |
น้ำหนักโมเลกุล |
428.53 |
มาตรฐานคุณภาพ |
ขึ้นไป 98% USP/EP |
รูปร่าง |
ขาวเป็นผงเกือบขาว |
COA ของ Irbesartan |
รายการ |
มาตรฐาน |
ผลลัพธ์ |
รูปร่าง |
สีขาวเป็นผงสีขาวนวล |
ผงสีขาว |
บัตรประจำตัว |
การดูดกลืนแสงอินฟราเรด: สเปกตรัม IR นั้นสอดคล้องกับสเปกตรัมที่ได้รับจากการอ้างอิง |
สอดคล้อง |
เวลาคงอยู่ของจุดสูงสุดหลักในโครมาโตกราฟีของการเตรียมการทดสอบสอดคล้องกับเวลาในโครมาโตกราฟีของการเตรียมมาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ |
สอดคล้อง |
|
น้ำ |
NMT 0.5% |
0.24% |
ลิมิตหรือเอไซด์ |
NMT10ppm |
ตรวจไม่พบ |
โลหะหนัก |
NMT0.002% |
สอดคล้อง |
สารประกอบที่เกี่ยวข้อง (เอชพีแอลซี) |
สารประกอบ A NMT0.2% |
0.01% |
สิ่งเจือปนอื่น ๆ NMT0.1% |
0.04% |
|
สิ่งเจือปนทั้งหมด NMT0.5% |
0.09 |
|
ตัวทำละลายตกค้าง (GC) |
เอทานอล NMT 5000ppm |
2307 แผ่นต่อนาที |
โทลูอีน NMT 890ppm |
238 แผ่นต่อนาที |
|
ไดคลอโรมีเทน NMT3000 ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
N,N-ไดเมทิลฟอร์มาไมด์ NMT880 ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
T-บิวทิล เมทิล อีเธอร์ NMT 5000 ppm |
ตรวจไม่พบ |
|
การทดสอบ |
98.0—102.0% |
99.2% |
บทสรุป |
ผลการวิเคราะห์แสดงให้เห็นว่า Irbesartan ชุดนี้เป็นไปตาม USP |
การใช้งาน |
หน้าที่ของอีร์บีซาร์ตัน
Irbesartanเป็นตัวยับยั้งตัวรับ angiotensin Ⅱ (Angiotensin Ⅱ, Ang Ⅱ) สามารถยับยั้งการแปลงของ Ang Ⅰ เป็น Ang Ⅱ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสามารถต่อต้าน angiotensin แปลงเอนไซม์ 1 ตัวรับ (AT1) โดยเฉพาะการเป็นปรปักษ์ของ AT1 มากกว่า AT28500 Double โดย เลือกปิดกั้นการจับตัวรับ AngⅡ และ AT1 ยับยั้งการหดตัวของหลอดเลือดและการปลดปล่อยอัลโดสเตอโรน ส่งผลให้เกิดความดันโลหิตตก ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิดแองจิโอเทนซิน (ACE), เรนิน, ตัวรับฮอร์โมนอื่นๆ และไม่ได้ยับยั้งช่องไอออนที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมความดันโลหิตและความสมดุลของโซเดียม ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นและโรคไตเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีความดันโลหิตสูง