ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ | gemcitabine hydrochloride |
สูตรโมเลกุล | C9H12CLF2N3O4 |
น้ำหนักโมเลกุล | 299.66 |
หมายเลข CAS | 122111-03-9 |
มาตรฐานคุณภาพ | EP / USP, |
เกรดทางการแพทย์ | ลักษณะที่ปรากฏ |
ผงสีขาว |
ผลลัพธ์ ตัวละคร ขาวหรือ
ผงสีขาวเกือบ เป็นไปตาม การระบุตัวตน ir
สเปกตรัมของกลุ่มตัวอย่างสอดคล้องกับสเปกตรัม IR ของ Gemcitabine
มาตรฐานอ้างอิงไฮโดรคลอไรด์ เป็นไปตาม คลอไรด์ pH เป็นไปตาม การละลายได้ ละลายได้ใน
น้ำ; ละลายได้อย่างมีนัยสำคัญในเมทานอลที่ไม่ละลายใน Alchohol และ
ในขั้วโลกสารอินทรีย์ เป็นไปตาม 2.0 ถึง 3.0 2.2 เฉพาะ
การหมุน + 43 °ถึง + 50 ° + 49 ° โลหะหนัก ไม่มากกว่า
10ppm <10ppm ตกค้าง
การจุดระเบิด ไม่มากกว่า
0.1% 0.06% ที่เกี่ยวข้อง
สาร Cytosine: ไม่
มากกว่า 0.1% 0.02% α-anomer: ไม่
มากกว่า 0.1% ไม่พบ อื่น ๆ
สิ่งเจือปน: ไม่เกิน 0.1% 0.04% สิ่งสกปรกทั้งหมด:
ไม่เกิน 0.2% 0.10% เกี่ยวกับแบคทีเรีย
endotoxins ไม่มากกว่า
0.05 EU / MG <0.05 EU / MG แบคทีเรีย ไม่มากกว่า
100 cufu / g <10 cfu / g ยีสต์และแม่พิมพ์ ไม่มากกว่า
20 cfu / gcoa ของ gemcitabine hydrochloride
ทดสอบ
ข้อมูลจำเพาะ
<10 cfu / g |
Escherichiaโคไล
ไม่พบไม่พบที่เหลือ ตัวทำละลายเมทานอล: ไม่