ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ | gemcitabine hydrochloride |
สูตรโมเลกุล | C9H12CLF2N3O4 |
น้ำหนักโมเลกุล | 299.66 |
หมายเลข CAS | 122111-03-9 |
มาตรฐานคุณภาพ | EP / USP, |
เกรดทางการแพทย์ | ลักษณะที่ปรากฏ |
ผงสีขาว |
coa ของ gemcitabine hydrochloride | ทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ | ตัวละคร | ขาวหรือ |
ผงสีขาวเกือบ | เป็นไปตาม | การระบุตัวตน |
ir | สเปกตรัมของกลุ่มตัวอย่างสอดคล้องกับสเปกตรัม IR ของ Gemcitabine | |
มาตรฐานอ้างอิงไฮโดรคลอไรด์ | เป็นไปตาม | คลอไรด์ |
pH | เป็นไปตาม | การละลายได้ |
ละลายได้ใน | น้ำ; ละลายได้อย่างมีนัยสำคัญในเมทานอลที่ไม่ละลายใน Alchohol และ | ในขั้วโลกสารอินทรีย์ |
เป็นไปตาม | 2.0 ถึง 3.0 | 2.2 |
เฉพาะ | การหมุน | + 43 °ถึง + 50 ° |
+ 49 ° | โลหะหนัก | ไม่มากกว่า |
10ppm | <10ppm | |
ตกค้าง | การจุดระเบิด | |
ไม่มากกว่า | 0.1% | |
0.06% | ที่เกี่ยวข้อง | สาร |
Cytosine: ไม่ | มากกว่า 0.1% | 0.02% |
α-anomer: ไม่ | มากกว่า 0.1% | ไม่พบ |
อื่น ๆ สิ่งเจือปน: ไม่เกิน 0.1% | 0.04% | สิ่งสกปรกทั้งหมด: |
ไม่เกิน 0.2% | 0.10% | เกี่ยวกับแบคทีเรีย |
endotoxins | ไม่มากกว่า | |
0.05 EU / MG | <0.05 EU / MG | |
แบคทีเรีย | ไม่มากกว่า | |
100 cufu / g | <10 cfu / g | ยีสต์และแม่พิมพ์ |
ไม่มากกว่า | 20 cfu / g |
<10 cfu / g |
Escherichiaโคไล
ไม่พบไม่พบที่เหลือ ตัวทำละลายเมทานอล: ไม่