ข้อมูลผลิตภัณฑ์ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ |
dasatinib |
สูตรโมเลกุล |
C22H28CIN7O3S |
น้ำหนักโมเลกุล |
506.02 |
หมายเลข CAS |
302962-49-8 |
มาตรฐานคุณภาพ |
USP26, EP, |
เกรดทางการแพทย์ |
ลักษณะที่ปรากฏ |
ผงสีขาว |
coa ของ dasatinib |
รายการ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผล |
การระบุตัวตน |
ปฏิกิริยาเชิงบวก |
เป็นไปตาม |
น้ำ |
≤1.5% |
0.9% |
การสูญเสียการอบแห้ง |
≤0.1% |
0.03% |
สารตกค้างบนการจุดระเบิด |
≤0.1% |
0.02% |
ความบริสุทธิ์ของ Chromatographic สารประกอบที่เกี่ยวข้อง ranitidine b≤0.5% สิ่งสกปรกอื่น ๆ ≤0.3% |
ผลรวมของสิ่งสกปรกทั้งหมด≤.0% เป็นไปตาม เป็นไปตาม |
เป็นไปตาม |
สิ่งสกปรกที่มีความผันผวนอินทรีย์ |
ตามที่ระบุไว้ |
เป็นไปตาม การทดสอบ |
(บนสารแห้ง) |
98.0% ~ 102.0% |
99.8% |
บทสรุป |
สอดคล้องกับในบ้าน |
การใช้งานฟังก์ชั่นของ
dasatinibDasatinib (Dasa Tin IB),
ใช้สำหรับขั้นตอนการรักษาทั้งหมด (เรื้อรัง เฟส, ระยะเร่ง) เวที, วิกฤตเซลล์น้ำเหลืองระเบิดและระเบิด myeloid
วิกฤต) ผู้ป่วยผู้ใหญ่ ในเวลาเดียวกัน FDA ยังอนุมัติ Dasatinib
ผ่านขั้นตอนปกติในการรักษา Philadelphia chromosome-positive lymphoblastic เฉียบพลันในเชิงบวก