ห้องทดสอบความคงตัวของยาที่ครอบคลุม

ห้องทดสอบความคงตัวของยาที่ครอบคลุม

ห้องทดสอบความเสถียรของยาที่ครอบคลุม ใช้เพื่อตรวจสอบความเสถียรของสารยาและการเตรียมการ สามารถควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น แสงที่มองเห็นได้ ใกล้รังสีอัลตราไวโอเลต เหมาะสำหรับผู้ใช้ที่ได้รับการรับรอง GMP และ CGMP

แอปพลิเคชัน:

ห้องทดสอบความคงตัวของยาใช้เพื่อตรวจสอบความคงตัวของสารและการเตรียมยา เหมาะสำหรับผู้ใช้ที่ได้รับการรับรอง GMP และ CGMP

คุณสมบัติที่สำคัญ:

• การควบคุมอุณหภูมิ:ความผันผวนของอุณหภูมิ ＜ ±0.5°C, การเบี่ยงเบนของอุณหภูมิ＜ ±1.0°C

• การควบคุมความชื้น: ความผันผวนของความชื้น ≤ ±3%RH, ส่วนเบี่ยงเบนความชื้น ≤ ±3%RH

• การออกแบบโครงสร้าง:ใช้การออกแบบระบบท่ออากาศล่าสุดเพื่อให้อุณหภูมิและความชื้นสม่ำเสมอจากส่วนต่างๆ ภายในห้องเพาะเลี้ยง

• วัสดุฉนวน:เทคโนโลยีโฟมโพลียูรีเทนในตัว มีคุณสมบัติกักเก็บความร้อนและกักเก็บความชื้นได้ดี

• วัสดุห้อง:ซับทำจากกระจกสแตนเลส 304 ไม่มีแหล่งมลพิษ ทำความสะอาดง่าย

• ระบบทำความเย็น:คอมเพรสเซอร์นำเข้าแบรนด์นำเข้าสองชุด อายุการใช้งานยาวนาน เสียงต่ำ

• ระบบความชื้น:เซ็นเซอร์ความชื้นแบบ capacitive ที่นำเข้าต้นฉบับ การตรวจจับความชื้นโดยตรง ไม่ต้องบำรุงรักษา

• ระบบควบคุม:เครื่องควบคุมอุณหภูมิและความชื้นหน้าจอสัมผัสสี ความแม่นยำในการควบคุมสูง พร้อมสิทธิ์สามระดับ เส้นทางการตรวจสอบ

• อุปกรณ์ความปลอดภัย:คอมเพรสเซอร์ร้อนเกินไปและป้องกันแรงดันเกิน, พัดลมร้อนเกิน, ป้องกันการขาดแคลนน้ำ

• การป้องกันแบบคู่:ติดตั้งระบบป้องกันอัคคีภัยแห้งแบบประกันสองชั้นพร้อมระบบป้องกันอุณหภูมิเกินอิสระสามารถตัดไฟได้โดยอัตโนมัติ

• บันทึกข้อมูล:ติดตั้งระบบรวบรวมข้อมูลตามข้อกำหนด GMP เครื่องพิมพ์ขนาดเล็กแบบเข็ม และพอร์ตเอาต์พุต USB เป็นมาตรฐาน

• สัญญาณเตือนสด:สัญญาณเตือนค่าเบี่ยงเบนขีดจำกัดบนของอุณหภูมิและความชื้น, สัญญาณเตือนอุณหภูมิเกินอิสระ

• ตรงตามเกณฑ์:ตรงตาม ICHQ1A(R2)、เภสัชตำรับจีน ฉบับปี 2020

• กำลังไฟฟ้าที่ติดตั้ง: AC220V ± 10% 50HZ

• อุณหภูมิสภาพแวดล้อม: +5~35℃

• สัญญาณเตือนทาง SMS:ไม่จำเป็น

ข้อกำหนดห้องเสถียรภาพ:

แบบอย่าง	ช่วงอุณหภูมิ(℃)	ความชื้น พิสัย	ความจุ(ลิตร)	มิติภายใน (มม.) ก×ล×ส	มิติภายนอก (มม.) ก×ล×ส	กำลัง (กิโลวัตต์)	ชั้นวางของ(มาตรฐาน)
XCH-150CSD-2	15~65	20 ~ 95%	150	600×405×630	760×830×1500	1.2	3
XCH-250CSD-2	15~65	20 ~ 95%	250	600×500×830	620×690×1650	1.5	3
XCH-400CSD-2	15~65	20 ~ 95%	400	600×700×950	760×1060×1750	2 .0	3
XCH-500CSD-2	15~65	20 ~ 95%	500	680×680×1080	840×1050×1850	2 .2	4

ข้อสังเกต:

ซีรีส์ CSD เป็นห้องทดสอบความเสถียรของยาแบบครบวงจร โดยมีอุณหภูมิ ความชื้น แสงที่มองเห็นได้ ใกล้ฟังก์ชันอัลตราไวโอเลต มาตรฐานการวัดความสว่างพร้อมเซ็นเซอร์อัลตราไวโอเลตที่มองเห็นได้และใกล้ ค่าอัลตราไวโอเลตที่มองเห็นได้และใกล้เคียงจะถูกพิมพ์และจัดเก็บโดยอัตโนมัติ ช่วงที่มองเห็นได้: 100 ~ 8000Lux อัตโนมัติ จอแสดงผล การตั้งค่าอัตโนมัติ การปรับอัตโนมัติ การส่องสว่างรวมของการทดสอบแสงต้องไม่น้อยกว่า 1.2 × 106 Lux·hr ใกล้ช่วงอัลตราไวโอเลต: 0.84 ~ 5w/m2 จอแสดงผลอัตโนมัติ การตั้งค่าอัตโนมัติ การปรับอัตโนมัติ พลังงานอัลตราไวโอเลตใกล้จะต้องไม่น้อยกว่า 200w·hr/m

ข้อดี:

ประสิทธิภาพสูง สัญญาณรบกวนต่ำ
ความไวสูง การดริฟท์ต่อปีต่ำ
ไม่มีแหล่งกำเนิดมลพิษ

ทำความสะอาดง่าย