Thai

ห้องทดสอบความคงตัวของยาอย่างครอบคลุม

ห้องทดสอบความเสถียรใช้ส่วนประกอบและกระบวนการผลิตที่มีคุณภาพนำเข้า พร้อมประสิทธิภาพที่มั่นคงและเชื่อถือได้ การควบคุมอิสระของกล่องสามกล่อง และการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นของกล่อง A, B และ C

รุ่น: 430SD~830SD/CSD

ช่วงอุณหภูมิ: 15 ~ 65 ℃

ความผันผวน: ＜±0.5℃

ค่าเบี่ยงเบนอุณหภูมิ: ＜ ±1.0°C
ช่วงความชื้น: 20 ~ 95%
ค่าเบี่ยงเบนความชื้น:＜ ±3%RH
ความจุ: 430L~830L
อุณหภูมิสภาพแวดล้อม: +5 ~ 35°C

ติดต่อตอนนี้

รายละเอียดผลิตภัณฑ์

ห้องทดสอบความคงตัวของยาอย่างครอบคลุม

ห้องเสถียรภาพคืออะไร? เป็นห้องควบคุมความชื้นขั้นสูงเพื่อการควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ อย./ICH ได้รับการอนุมัติ ห้องทดสอบความเสถียรของ XCH สามารถติดตั้งหลอดไฟใกล้อัลตราไวโอเลตได้ ซึ่งตรงตามข้อกำหนดของแนวทางการทดสอบความเสถียรของเภสัชตำรับฉบับปี 2020 และใช้กันอย่างแพร่หลายในการวิจัยในอุตสาหกรรมยา อุตสาหกรรมการแพทย์ อุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ และอุตสาหกรรมอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับวิทยาศาสตร์ชีวภาพ

คุณสมบัติที่สำคัญ:

• การควบคุมอุณหภูมิ:ความผันผวนของอุณหภูมิ ≤ ±0.5°C, การเบี่ยงเบนของอุณหภูมิ ≤ ±1.0°C

• การควบคุมความชื้น:ความผันผวนของความชื้น ≤ ±3%RH, ส่วนเบี่ยงเบนความชื้น ≤ ±3%RH

• การออกแบบโครงสร้าง:ใช้การออกแบบระบบท่ออากาศล่าสุดเพื่อให้อุณหภูมิและความชื้นสม่ำเสมอจากส่วนต่างๆ ภายในห้องเพาะเลี้ยง

• วัสดุฉนวน:เทคโนโลยีโฟมโพลียูรีเทนในตัว มีคุณสมบัติกักเก็บความร้อนและกักเก็บความชื้นได้ดี

• วัสดุห้อง:ซับทำจากกระจกสแตนเลส 304 ไม่มีแหล่งมลพิษ ทำความสะอาดง่าย

• ระบบทำความเย็น:คอมเพรสเซอร์อุตสาหกรรมแบบปิดนำเข้าเต็มรูปแบบ อายุการใช้งานยาวนาน เสียงเงียบ

• ระบบความชื้น:เซ็นเซอร์ความชื้นแบบ capacitive ที่นำเข้าต้นฉบับ การตรวจจับความชื้นโดยตรง ไม่ต้องบำรุงรักษา

• ระบบควบคุม:เครื่องควบคุมอุณหภูมิและความชื้นหน้าจอสัมผัสสีสามชุด ความแม่นยำในการควบคุมสูง พร้อมสิทธิ์สามระดับ เส้นทางการตรวจสอบ

• อุปกรณ์ความปลอดภัย:คอมเพรสเซอร์ร้อนเกินไปและป้องกันแรงดันเกิน, พัดลมร้อนเกิน, ป้องกันการขาดแคลนน้ำ

• การป้องกันแบบคู่:ติดตั้งระบบป้องกันอัคคีภัยแห้งแบบประกันสองชั้นพร้อมระบบป้องกันอุณหภูมิเกินอิสระสามารถตัดไฟได้โดยอัตโนมัติ

• สัญญาณเตือนสด:สัญญาณเตือนค่าเบี่ยงเบนขีดจำกัดบนของอุณหภูมิและความชื้น, สัญญาณเตือนอุณหภูมิเกินอิสระ

• ระบบส่องสว่าง:ติดตั้งเซ็นเซอร์ส่องสว่าง จอแสดงผลส่องสว่างโดยตรง พร้อมระบบจัดเก็บแสงสว่างและระบบการพิมพ์

• ซีรี่ส์ CSD: A พร้อมฟังก์ชั่นการส่องสว่าง ช่วงการส่องสว่าง: 100 ~ 8000Lux， ใกล้ช่วงอัลตราไวโอเลต 0.84 ~ 5w/m2 ค่าเบี่ยงเบนการส่องสว่าง 4500±500Lux

• บันทึกข้อมูล:ติดตั้งระบบรวบรวมข้อมูลตามข้อกำหนด GMP เครื่องพิมพ์ไมโครเข็มสามชุดและพอร์ตเอาต์พุต USB เป็นมาตรฐาน

• ตรงตามเกณฑ์:ตรงตาม ICHQ1A(R2)、Q1B、เภสัชตำรับจีน ฉบับปี 2020

• กำลังไฟฟ้าที่ติดตั้ง： AC 220V±10% 50HZ

• อุณหภูมิสภาพแวดล้อม: +5~35℃

• สัญญาณเตือนทาง SMS:ไม่จำเป็น

ข้อกำหนดห้องเสถียรภาพ:

แบบอย่าง	ช่วงอุณหภูมิ(℃)	ช่วงความชื้น	ความจุ(ลิตร)	มิติภายใน (มม.) ก×ล×ส	มิติภายนอก (มม.) ก×ล×ส	กำลัง (กิโลวัตต์)	ถาด	ข้อสังเกต
XCH-430SD	15 ~ 65	20 ~ 95%	100	480×420×500	1320×780×1930	3.5	1	A B ox (อุณหภูมิ + ความชื้น)
			100	480×420×500		3.5	2	BB ox (อุณหภูมิ + ความชื้น)
			230	480×420×1100		3.5	4	C B ox (อุณหภูมิ + ความชื้น)
XCH-830SD		20 ~ 95%	200	600×600×600	1520×1060×1970	4.0	1	A B ox (อุณหภูมิ + ความชื้น)
			200	600×600×600		4.0	2	B B ox (อุณหภูมิ + ความชื้น)
			430	600×600×1200		4.0	4	C B ox (อุณหภูมิ + ความชื้น)
XCH-430CSD	15 ~ 65	ไม่มี	100	480×420×500	1320×780×1930	3.5	1	A Box (อุณหภูมิ + แสงที่มองเห็นได้ + ใกล้UV)
		20 ~ 95%	100	480×420×500		3.5	2	B B ox (อุณหภูมิ + ความชื้น)
		20 ~ 95%	230	480×420×1100		3.5	4	C B ox (อุณหภูมิ + ความชื้น)
XCH-830CSD	15 ~ 65	ไม่มี	200	600×600×600	1520×960×1990	4.0	1	A Box (อุณหภูมิ + แสงที่มองเห็นได้ + ใกล้UV)
		20 ~ 95%	200	600×600×600		4.0	2	B B ox (อุณหภูมิ + ความชื้น)
		20 ~ 95%	430	600×600×1200		4.0	4	C B ox (อุณหภูมิ + ความชื้น)

หมายเหตุ: CSD ซีรีส์ A ติดตั้งอุณหภูมิ แสงที่มองเห็น และแสง NUV สามฟังก์ชั่น มาตรฐานการวัดการส่องสว่างพร้อมเซ็นเซอร์อัลตราไวโอเลตที่มองเห็นและใกล้ ค่าอัลตราไวโอเลตที่มองเห็นและใกล้จะถูกพิมพ์และจัดเก็บโดยอัตโนมัติ ช่วงที่มองเห็นได้: 100 ～ 8000Lux, 4500 ± 500Lux， ความสว่างรวมของการทดสอบแสงต้องไม่น้อยกว่า 1.2×106 Lux·hr; ใกล้ช่วงอัลตราไวโอเลต: 0.84 ~ 5w/ m2 ใกล้พลังงานอัลตราไวโอเลตต้องไม่น้อยกว่า 200w·hr/m2

ข้อดี:

ไม่มีการบำรุงรักษา ไม่มีแหล่งกำเนิดมลพิษ
ความไวสูง การดริฟท์ต่อปีต่ำ
ความแม่นยำสูง

ปลอดภัยด้วยระบบสัญญาณกันขโมย